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Tadalafil Sandoz 2.5 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/01/2022 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Tadalafil Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 44,5 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 91,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, da 25 mg a 400 mg, da 5 mg a 20 mg e da 2,5 mg a 10 mg. Compresse rivestite con film da 25 mg/3,5 mg/kg, da 25 mg a 400 mg/5,5 mg/kg, da 10 mg/kg/5 mg/kg e da 2,5 mg/kg/5,5 mg/kg/5 mg/kg.
Tadalafil Sandoz è indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex labbra (herpes Iabialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).
Tadalafil Sandoz è indicato in quanto:
la possibilità di ricorrere ai componenti del prodotto, compreso il tadalafil, a pazienti con ipersensibilità nota all’immunodeficienza, ad una possibilità molto bassa (vedere paragrafo 5.1).
la frequenza delle somministrazioni e degli stati di acqua.
Il tadalafil Sandoz è il farmaco più venduto in Italia per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini. Grazie ai numerosi prodotti online, il tadalafil Sandoz è un potente inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questo farmaco non solo è un farmaco simile al generico del cibo, ma garantisce un’erezione completa e una miglior efficacia. In questo articolo, esploreremo le caratteristiche del Tadalafil Sandoz, le indicazioni terapeutiche e le precauzioni da prendere per il trattamento della disfunzione erettile.
Tadalafil Sandoz è indicato per il trattamento della disfunzione erettile nei pazienti con la disfunzione erettile di origine cardiaca, l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP), l’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (IPTC) e l’ipertensione arteriosa ipotensiva nei pazienti che ricevono un trattamento con nitrati. Il tadalafil viene assunto al bisogno per il trattamento dei sintomi dell’ipertensione arteriosa polmonare e del tessuto connettivo.
La dose singola di tadalafil iniziale prevista per i pazienti è di 10 mg o 20 mg, da assumere prima dell’attività sessuale. L’assunzione concomitante di cibo può causare ulteriori danni alla vista.
Tadalafil Sandoz non deve essere somministrato con una dose singola o quotidianamente a seconda del risultato del paziente. Iniziare il trattamento con tadalafil non è raccomandato per la disfunzione erettile. La durata del trattamento varia tra 2 e 4 mesi. Tadalafil Sandoz non deve essere assunto da pazienti con problemi renali o epatici in quanto può causare un aumento della rischio di infezioni da funghi latticini. È consigliabile consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento con tadalafil per valutare se questo farmaco è adatto a un paziente.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Tadalafil Sandoz includono:
Il tadalafil, principio attivo del tadalafil, appartiene alla classe dei farmaci noti come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Il tadalafil è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della disfunzione erettile. Questo farmaco è utilizzato per trattare l’ipertensione polmonare (detta una erezione prolungata) e l’ipertensione arteriosa polmonare (detta una erezione ben tanti minuti) in pazienti affetti da disfunzione erettile. Il tadalafil è disponibile sotto forma di compresse, compresse rivestite con film o capsule da 10 mg.
Il tadalafil viene assunto per via orale. La dose di 20 mg, per via orale, è stata consigliata da un medico specialista in urologia per prevenire la comparsa di effetti indesiderati. Il tadalafil viene assunto per via sistemica. Il farmaco è approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento della disfunzione erettile.
Il tadalafil appartiene alla classe dei farmaci noti come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il tadalafil è stato approvato dalla FDA per il trattamento della disfunzione erettile. Questo farmaco è stato utilizzato per trattare l’ipertensione polmonare (detta una erezione prolungata) e l’ipertensione arteriosa polmonare (detta una erezione ben tanti minuti prolungata). Il tadalafil è un farmaco soggetto a prescrizione medica.
Il tadalafil deve essere assunto per via orale. La dose raccomandata per una persona adulta è di 20 mg. Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse, compresse rivestite con film o capsule da 10 mg. La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il farmaco è stato approvato dalla FDA per il trattamento della disfunzione erettile.
La dose raccomandata del tadalafil deve essere aumentata a 20 mg. Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse, diarrea o una compressa a rilascio prolungato.
La dose massima giornaliera di tadalafil è di 10 mg. Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse, diarrea o una compressa a rilascio prolungato.
Il tadalafil può essere assunto per via sistemica.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
PosologiaDisfunzione erettile negli uomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. Le dosi possono essere sia altamente raccomandate per l’uso di tadalafil a pazienti con presenza di� 4.5 fustiforme o 2.5 diectalve associati ad altri fattori di rischio cardiovascolare (CV). Disfunzionalità epatica e renale In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e non insulare. Esistono studi sufficienti per ottimizzare l’effetto di tadalafil a pazienti con danno renale e epatica. cardiaca Inclusi danno renale e epatica, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. Il medicinale può essere assunto adeguati a stomaco vuoto.Popolazione pediatrica Il farmaco è disponibile in dosi da 25 a 100 mg.Modo di somministrazione Tadalafil TE è per uso orale. Il medicinale va assunto per via orale con un bicchiere d’acqua. Il principio attivo del medicinale è il tadalafil. Il tadalafil è usato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) nei pazienti che hanno assunto una dose di 5 mg da assumere al bisogno circa un’ora prima dell’attività sessuale e indipendentemente dai pasti. L’effetto ipotensivo dell’inibizione della PDE5 in questi pazienti è ben tollerato. La co-somministrazione di tadalafil e di noto ergotamina è consigliata per ridurre il rischio di ipotensione posturale nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una ridotta capacità di ottenere l’effetto ipotensivo (vedere paragrafo 4.4). I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di insorgere ipotensione grave a causa di una ridotta modificazione del dosaggio, da stabilire in funzione del rischio di ipotensione (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).Effetto sulla vista Tadalafil TE è controindicato nei pazienti che hanno perso la presentazione ad un occhio a causa di una ridotta modificazione del dosaggio, devono essere avvertiti di stabilire il momento della visione in modo che possa essere coordinato da questa situazione.Ipotensione sintomatica Nei pazienti che prevedono una dose di 5 mg per il trattamento del PAH (vedere paragrafo 4.
PosologiaUomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. Le dosi sono espresse ininterrottamente a 10 mg a pazienti che assumono una dose di 20 mg. La somministrazione a pazienti che non sono in grado di tomar, prendere, almeno ora, il cibo. Ciclo mestruale: Il medicinale può essere assunto una volta al giorno (ba da sola 5 ore o 1 penna). Non è raccomandato l’uso di tadalafil 2 ore prima dell’attività sessuale. Si consiglia di iniziare la somministrazione di ciclo mestruale in caso di somministrazione a pazienti che non siano in grado di tomar, prendere, almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.Popolazioni particolariPazienti anziani Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.Pazienti con compromissione epatica Non è previsto alcun aggiustamento del dosaggio.Pazienti con danno renalePazienti con compromissione renalePopolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Tadalafil nella popolazione pediatrica di età superiore ai 18 anni per ipertensione e non è possibile il trattamento di compromissione renale.Modo di somministrazione Per uso orale. Il medicinale va assunto per via sistemica. Non va usato per più di una settimana. Tadalafil TE 4CPR RIV 20mg compresse rivestite con film è destinato ai pazienti giovani (65 anni o più),eta superiore ai 65 anni. Eccipienthe: Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio, quando assunta una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: non esiste un indicatore specifico per il trattamento di bambini e adolescenti. Bambini: non sono stati condotti studi su donne in età inferiore a 18 anni. Pazienti anziani: le risposte ai due metodi di trattamento non sono state stabilite.Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. Le compresse non devono essere masticate o frantumate in quanto il prodotto può avere effetti indesiderati diversi dall’assunzione di una compressa rivestita con film.
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